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- 发布日期:2024-12-20 22:08 点击次数:81
12月18日,港股创新药企云顶新耀宣布,溃疡性结肠炎创新药物伊曲莫德通过“港澳药械通”政策,在广东佛山复星禅诚医院开出首张处方。这也意味着该创新药物正式惠及中国内地患者,为溃疡性结肠炎患者带来新的治疗选择。
伊曲莫德于2024年4月获得中国澳门特别行政区药物监督管理局正式批准,用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。今年10月,伊曲莫德获得“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件”批准,目前可以在中山大学附属第一医院、南方医科大学深圳医院、佛山复星禅诚医院与广州和睦家医院四家大湾区药械通政策指定的医疗机构先行使用。
溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、非特异性炎症性疾病,以持续或反复发作的腹泻、腹痛、粘液脓血便为主要表现。数据显示,中国的溃疡性结肠炎患者人数众多,预计到2030年,患者人数达到约100万人。2022年全国患有溃疡性结肠炎的患者总数约为60万人,其中广东省便占据了10%的比例,患者数量约有6万人。“广东地区溃疡性结肠炎患者人数多,现治疗药物仍难以满足临床需求。作为目前唯一在全球Ⅲ期临床试验中证实对孤立性直肠炎有疗效的药物,伊曲莫德一天一次口服方便,且安全性良好,将为长期饱受溃疡性结肠炎困扰的患者带来创新治疗选择。”佛山复星禅诚医院消化内科主任吴际表示。
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据悉,目前“港澳药械通”指定医疗机构名单已增至45家,实现大湾区内地9个地市全覆盖。在近期由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录(2024年)中,伊曲莫德作为临床价值确切,且疗效和安全性俱优的创新药物被纳入,以加速其在 “港澳药械通”指定的医疗机构落地。
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