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近日，中山大学肿瘤防治中心（下称“中肿”）一项新研究揭示，由新型NK-1受体拮抗剂Fosrolapitant和5-HT3 受体拮抗剂帕洛诺司琼组成的复方注射剂HR20013，能预防化疗带来的恶心、呕吐症状，且在每个化疗周期仅需用药1次，药效可持续7天。

该研究于近日登上肿瘤学国际顶刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）。该研究通讯作者之一、中肿内科主任张力介绍，研究中提及的复方注射剂HR20013，显示出具有前景的临床疗效及可控的安全性，有望为化疗后恶心呕吐患者提供治疗新选择。

研究截图。

张力介绍，恶心、呕吐是化疗过程中常见的不良反应，在化疗后的24小时内可能发生急性呕吐，在24小时到120小时内可能出现延迟性呕吐，甚至部分患者会在化疗后的120小时到168小时出现超延迟性呕吐。“这不仅使患者对化疗产生恐惧，还会降低治疗依从性，从而影响生存获益。”张力说。

然而，在治疗方面，目前，临床上使用的止吐药大多是半衰期较短的药物，需要长期、反复给药，且需多药联合使用，复杂的治疗方案导致患者依从性下降，用药方案难以执行。

为解决这一临床难题，中肿研究团队研究新型复方止吐药HR20013用于化疗后恶心、呕吐的治疗。该药由药物Fosrolapitant和帕洛诺司琼组成，两种药物均具备超长半衰期优势，在体内的半衰期分别可达约180小时和40小时。前期临床试验表明，这一复方止吐药能同时覆盖化疗后恶心呕吐的急性期、延迟期以及超延迟期，且在每个化疗周期仅需用药一次，药效可持续7天。

为进一步验证用药的有效性和安全性，该研究团队入组754例未经化疗的恶性实体瘤患者，开展多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照的Ⅲ期临床研究。

入组患者分别接受新型复方药物HR20013或传统止吐药预防呕吐，同时口服地塞米松，连续观察两个化疗周期。最终发现，新型复方止吐药物HR20013在预防恶心呕吐的疗效不劣于传统止吐药，在两个周期的超延迟期的完全缓解率数值均优于传统止吐药。

此外，研究还发现，在注射HR20013的同时口服地塞米松药物，可能在超延迟期提高临床获益，在延迟期和超延迟期改善患者生活质量。

该研究通讯作者之一、中肿内科主任医师黄岩表示：“这些研究结果将支持新型复方止吐药物HR20013作为肿瘤患者预防化疗后的恶心、呕吐的标准治疗选择，减轻患者的化疗痛苦。”

记者了解到，目前，HR20013药物的首批适应症上市申请已被国家药品审评中心（CDE）受理。“希望该药物能尽快获得适应症批准，造福广大患者。”黄岩说。

南方+记者 吴雅楠

通讯员 文朝阳 陈鋆 赵现廷资阳股票配资平台

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